世界経済の発展に伴い、人々とヘルスケアの認識は常に改善しており、ほとんどの国の医療保障政策は常に改善している。世界的なヘルスケアの急速な発展は診断産業の発展と成長につながった。診断試薬産業は、今日、世界で最も活発で最も急成長している産業のうちの1つになりました。では、診断試薬産業の定義は何ですか？診断試薬業界の定義・分類情報を以下に示す。
の定義は、診断試薬を2つのカテゴリーに分けることができる。診断に使用される旧ツベルクリン，ブルセリン，及びセスキケトキシンなどのin vivo in vivo診断試薬を除いて，そのほとんどはin vitro診断産物である。第二百三十三万七百九十九条診断試薬業界 Aの分類分類登録 1。病原性病原体抗原、抗体及び核酸の検出に関連する診断試薬血液型および組織適合に関連する試薬人間の遺伝子検査に関連する試薬遺伝性疾患関連試薬
（7）
胃癌診断テスト
のような腫瘍マーカー検出に関連する試薬。
（8）アレルギー（アレルゲン）に関連する試薬。
2第2のカテゴリー
は、製品の第2のカテゴリー：第3および第1のカテゴリとして明確に定義された製品を除いて、他のものは、主に含む製品の第2のカテゴリである。砂糖検出用試薬ホルモン検出用試薬酵素検出用試薬エステル検出用試薬
（6）ビタミン検出用試薬無機イオン検出用試薬医薬品及び薬物代謝物の検出試薬自己抗体検出用試薬
（10）微生物識別又は薬物感受性試験に使用される試薬；他の生理学的、生化学的または免疫機能指標の検出に使用される試薬。
3 （2）溶血剤、希釈剤、染色溶液などの試料処理のための製品。臨床生化学試薬第1のカテゴリー（1）微生物培養培地（微生物識別及び薬剤感受性試験に使用されない）（2）溶血剤、希釈剤、染色溶液などの試料処理のための製品。臨床生化学試薬
臨床生化学試薬は、主に、酵素、糖、脂質、タンパク質、非タンパク質窒素、無機元素、肝機能、臨床化学制御血清などのいくつかの種類の製品を、マニュアル、半自動、主に使用されています。一般的な自動生化学アナライザと他の機器テストを完了します。単一の試薬、液体二重試薬、乾燥粉末二重試薬、化学試薬、標準製品、およびその他の仕様があります。同時に、各製造業者は、
IVD製造業者
に対して同じ試験室及び室内品質管理に適した品質管理血清シリーズを提供する。
2免疫診断試薬
免疫診断試薬は、診断キットの最大の多様性を持っています。診断範疇によれば、それらは感染症、内分泌、腫瘍、薬物検査、血液群同定などに分けることができる。結果からの判定方法は、EIA、コロイド状金、化学発光、同位体および他の異なるタイプの試薬に分けることができる。その中で，比較的大きな環境汚染のため，国際市場ではアイソトープ放射性免疫試薬が除去されている。
3 （2）溶血剤、希釈剤、染色溶液などの試料処理のための製品。臨床生化学試薬分子診断試薬
の分子診断試薬は、主に臨床的に使用されている核酸増幅技術（PCR）製品および現在国内および海外で活発に研究開発されている遺伝子チップ製品を含む。pcr産物は高感度，強い特異性，短い診断窓を有し，定性的及び定量的検出に使用できる。彼らは、肝炎、性病、肺感染症、出生前と産後のケア、遺伝病の遺伝子、腫瘍などの検出で広く使用されているが、市場混乱とクロス汚染のために。厚生省は蛍光電気泳動定性pcr試薬の臨床応用を厳しく禁じた。現在，国の食品医薬品局は，交差汚染を解決した少量のハイブリッド半定量的で定量的なキットを承認した。
遺伝子チップは、分子生物学、マイクロエレクトロニクス、コンピュータと他の分野の組合せの結晶化です。これは、現代の高精度技術の様々な統合と診断業界での究極の製品としての専門家に賞賛されます。しかし、それは高価で、開発するのが難しいです。現在，科学研究及び薬物スクリーニングに使用される製品は少ない。
（2）溶血剤、希釈剤、染色溶液などの試料処理のための製品。臨床生化学試薬
