新しいコロナウイルス肺炎の予防と管理は重要な段階にある。診断法として，核酸検査は迅速診断，有効性評価，流行予防，管理に重要な役割を果たしている。現在、ウイルス感染検出の最も重要な方法です。核酸診断キットは、多くの利点のために非常に重要な検出ツールとなっている。ここでは、核酸診断キットの関連知識を簡単に紹介します。核酸診断キット
の原理は、現在の核酸診断キットのほとんどが蛍光定量PCR法を使用している。診断原理はウイルスの特異的遺伝子配列を検出標的として用いることである。pcr増幅により，標的dna配列は指数関数的に増加する。各々の増幅されたDNA配列は、我々が予め添加した蛍光ラベルでラベルされることができます。プローブは、蛍光信号を生成するように結合する。増幅される標的遺伝子の多くは、蓄積された蛍光シグナルをより強くする。ウイルスのないサンプルでは、標的遺伝子増幅がないので、蛍光信号の増加を検出することができない。したがって、核酸診断は実際に蛍光シグナルの蓄積を検出することによってサンプル中のウイルス核酸があるかどうかを判定することである。
核酸診断キット
の開発は、核酸診断キットの開発プロセスは非常に高速ですが、前提は、特定の量のウイルス遺伝子配列を習得する必要があるということです。ウイルス遺伝子配列が得られると、バイオインフォマティックス解析によって、候補核酸検出ターゲットを決定し、プライマー及びプローブを設計することができる。核酸診断キットの構成要素のうち、検出プライマー及びプローブが最も重要である。感受性および特異的増幅プライマーは検出結果の正確さに重要な役割を果たす。したがって、一般に、研究開発段階において、プライマープローブの複数対が設計され、最良の増幅効果を有するプライマープローブが実験によってスクリーニングされ、ウイルス核酸診断キットに組み込まれる。核酸診断キット
のすべての核酸診断キットの使用は、品質検査を完了しなければならなくて、臨床サンプル評価を通過しなければなりません。評価のためのサンプルは量と種類に関する明確な要件を持っている。3つ以上の独立した医療機関の臨床試料評価を通過し，検出精度が臨床的要件を満たしているだけで，国家食品医薬品局の承認を可決し，診断試薬産生数を得ることができる。同時に、核酸検出結果の精度は、キット自体の検出精度に関連するだけでなく、検体採取のタイミング、被検査試料の種類、被検査試料の種類にも関する。同じ患者から同時に収集された異なるサンプルは、非常に異なる試験結果を有し得る。
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